Чем отличается медицинский кислород от технического и почему их нельзя путать

У медицинского и технического кислорода одна химическая формула, но они отличаются по степени очистки, назначению и требованиям к безопасности. Их путали, путают и, к сожалению, все еще продолжают путать. И это приводит к серьезным последствиям.

Степень очистки – ключевое отличие

Медицинский и технический кислород получается из воздуха. Но количество ступеней очистки у медицинского газа в разы выше. У него такие показатели:

• чистота: 99,5–99,9%;
• допустимая влажность: до 0,007%;
• примеси CO₂, NOₓ, CO ограничены.

Каждая партия должна проходить контроль в аккредитованной лаборатории. Примеси измеряются до тысячных долей процента.

У технического кислорода такие параметры:

• чистота: 98,5–99,2%;
• влажность: до 0,1%;
• примеси: CO₂ – до 0,05%, оксиды азота – до 0,01%;

Проверяются большие партии баллонов. Отличие показателей в 1–1,5% кажется мелочью, пока не посчитать. В одном 40-литровом баллоне технического кислорода содержится до 800 мл примесей. В промышленности это допускается. Для дыхания – смертельно опасно. Примеси NOₓ разрушают альвеолы, а избыток влаги вызывает отек легких.

Документы и контроль качества: что должен предоставить поставщик

Перед тем как купить баллон кислорода для клиники, нужно получить полный пакет документов. Он включает:

• паспорт качества на каждый баллон;
• регистрационное удостоверение Минздрава;
• сертификат соответствия фармакопейным требованиям;
• результаты лабораторных анализов по 12 параметрам.

Это обязательные требования, так как медицинский кислород приравнен к лекарству. Для технического кислорода важно следующее:

• соответствие ГОСТ 5583-78;
• анализ по четырем параметрам;
• один паспорт качества на крупную партию.

Производители промгаза работают по техническим регламентам, а не по фармстандартам. Поэтому Лицензия Минздрава не нужна.

Если нужно купить баллон кислорода для медицинского применения, то документы должны быть безупречны. Отсутствие одного из них – основание отказаться от сотрудничества с поставщиком.

Маркировка баллонов: как отличить медицинский кислород от технического

Есть стандарты маркировки, но на практике ими часто пренебрегают. Для медицинского кислорода действуют следующие правила:

• баллон голубого цвета;
• черная надпись: «кислород медицинский»;
• серия, срок годности, номер партии, производитель;
• бирка с паспортом качества.

Технический кислород маркируется так:

• синий баллон;
• белая надпись «кислород»;
• давление, дата освидетельствования, заводское клеймо.

Часто потребители сталкиваются с рядом проблем:

• краска выгорела;
• потерялись бирки;
• недобросовестные поставщики перекрасили баллоны;
• надписи подделали обычным трафаретом.

Поэтому осмотр самих баллонов не всегда помогает отличить медицинский кислород от технического. Поэтому нужно проверять документы. Если баллон без паспорта, маркировка стерта, то его нельзя принимать.

Реальные случаи подмены и их последствия

В Подмосковье в 2019 году при подключении кислородных линий медперсонал использовал технический газ, приняв его за медицинский. Баллоны стояли в одной партии, маркировку никто не проверил. Результат – четыре тяжелых отравления. У двух пациентов диагностировали необратимые поражения легких.

Частная клиника в Краснодаре в 2020 году купила 50 «медицинских» баллонов на 40% дешевле. Документы оказались поддельными. Через 2 недели 7 пациентов почувствовали резкое ухудшение состояния, у троих диагностировали токсический отек легких.

Экспертиза выявила высокую влажность и превышение NOₓ в 8 раз. Клинику оштрафовали на 500 000 рублей, ее деятельность приостановили.

В санатории Кисловодска в 2021 году использовали технический кислород для приготовления кислородных коктейлей. Персонал просто перепутал баллон.
 120 человек прошли процедуры, у 18 появились интоксикационные симптомы, трое были госпитализированы. К этому привели примеси в техническом кислороде.

Росздравнадзор ежегодно фиксирует 15–20 подобных инцидентов. Санатории, частные клиники, реабилитационные центры заказывают кислород «подешевле», не понимая разницы в технологиях производства и допустимых примесях.

Технологические различия в производстве

Процессы подготовки газа сильно отличаются. Медицинский кислород проходит:

• адсорбцию на молекулярных ситах;
• очистку на активированном угле;
• бактерицидную обработку (УФ или озон);
• глубокую осушку;
• стерильную продувку перед заправкой.

Технический кислород зачастую не проходит микробиологический контроль, у него ниже степень осушки, упрощена фильтрация примесей. Для сварки такой подготовки достаточно, а для дыхания – нет.

Области применения: почему подменять нельзя

Технический кислород используется в металлургии, а также для:

• газовой резки;
• сварки;
• химпроизводства.

Примеси в этом случае не вредят процессам, человек газ не вдыхает. При этом медицинский кислород нужен для:

• кислородной терапии;
• анестезии;
• аппаратов ИВЛ;
• реанимации;
• гипербарических процедур;
• ингаляций и кислородных коктейлей.

Примеси попадают в легкие. Избыток CO₂ или NOₓ оказывает токсичное воздействие. Поэтому подмена медицинского кислорода техническим создает угрозу для жизни пациентов и предусматривает юридическую ответственность.

Почему подменяют баллоны

Экономика проста. Себестоимость технического кислорода 8–12 рублей за м³, медицинского – 45–60 рублей за м³. Цена баллонов с техническим газом 800–1200 рублей, а с медицинским – 2500–3500 рублей.

Существенная разница в цене создает условия для подмены. Партия из 100 баллонов приносит недобросовестным поставщикам 150–200 тысяч рублей чистой прибыли. Для клиник, учреждений с ограниченным бюджетом цена становится решающим фактором. Это часто приводит к трагедиям.

Почему медицинский и технический кислород нельзя смешивать

Медицинский и технический кислород отличаются по:

• степени очистки;
• содержанию примесей;
• технологиям подготовки;
• маркировке;
• документам;
• требованиям безопасности.

Подмена – это ошибка или умысел, который создает риски для жизни людей. В медицинских целях допускается использование только сертифицированного медкислорода. Если необходимо купить баллон кислорода, то нужно выбирать поставщиков с лицензией, лабораторным контролем и прозрачными документами. Экономия тут недопустима.

Как избежать ошибки при покупке баллонов с кислородом

Перед тем, как купить баллон кислорода для медицинского учреждения нужна тщательная проверка. Вот чек-лист, который позволит избежать ошибок, ущерба и ответственности:

1. Покупать кислород только у производителей с лицензией Минздрава на производство лекарственных средств. Их список размещен на сайте Росздравнадзора.
2. Требовать регистрационное удостоверение на серию. Проверять его подлинность на сайте Государственного реестра лекарственных средств.
3. Проверять маркировку баллонов: голубой цвет, черная надпись «кислород медицинский», важно наличие всех реквизитов.
4. Запрашивать паспорт качества с результатами анализа. Он должен быть оформлен на бланке аккредитованной лаборатории с печатью и подписью.
5. Заключать договор поставки с указанием назначения газа, детализацией ответственности за несоответствие качества.
6. Хранить баллоны раздельно, в разных помещениях или шкафах с четкой маркировкой.
7. Обучать персонал правилам идентификации баллонов, чтобы исключить ошибки.

При появлении сомнений в качестве газа нужно провести лабораторный анализ. Это дешевле, чем устранение последствий использования технического кислорода в лечебных целях.